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商业机会 |
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| 有效范围:2006-12-11——2007-12-11 |
| 关 键 字:熊去氧胆酸 软胶囊 熊去氧胆酸软胶囊 |
信息内容: 【药品名称】 通用名:熊去氧胆酸软胶囊 英文名:ursodeoxycholic Acid soft Capsule 汉语拼音:xiongquyangdansun Jiaonang 本品主要成份及化学名称为:本品主要成份为熊去氧胆酸,化学名称为3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸 其结构式为:
【性状】 长椭圆形软明胶胶囊,胶囊颜色一半为深绿色,一半为浅绿色,内容物颜色为白色至浅黄色液体。 【药理】 l、药效学熊去氧胆酸(UDCA)为鹅去氧胆酸(正常胆汁中的初级胆汁酸)的7-β异构体,具有以下作用特点: (1)增加胆汁酸的分秘,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加,有利胆作用。 (2)能抑制肝脏胆固醇的合成,显著降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数,从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。UDCA还能促进液态胆固醇晶体复合物形成,后者可加速胆固醇从胆囊向肠道排泄、清除。 (3)松驰肝胰壶腹括约肌,加强利胆作用。 (4)减少肝脏脂肪,增加肝脏过氧化氢酶的活性,促进肝糖原的蓄积,提高肝脏抗毒、解毒能力;并可降低肝脏和血中三酰甘油的浓度。 (5)抑制消化酶、消化液的分泌。 2、药动学本药呈弱酸性,当发生微胶粒聚集时,其Pka值约为6。口服后通过被动扩散而迅速吸收,在l小时及3小时分别出现两个血药浓度峰值。由于仅少量药物进八循环,故血药浓度低。最有效的吸收部位是具有中等碱一眭环境的的回肠,通过肝脏时被摄取5%-60%,吸收后在肝脏与甘氨酸或牛磺酸结合,从胆汁排八小肠,参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分水解回复为游离型,另一部分在细菌的作用下转变为石胆酸(Lithocholic acid,LCA)后者进而被硫酸化,从而降低潜在的肝脏毒性。本品的治疗作用与胆汁中的药物浓度有关,与血浆浓度无关。半衰期为3.5-5.8天,主要随粪便排出,少量经肾排泄。尚不清楚是否经人乳排泄,由于口服仅少量UDCA出现在血清中,因而,使用UDCA可分泌八乳汁中,其量也非常小。 【适应症】 l、胆石症 2、改善慢性肝脏疾病患者的肝脏功能 【剂量及用药方法】 对于成人: l、胆石症病人:200mg/次,3次/天,口服 2、改善慢性肝脏疾病患者的者:l00mg/次,3次/天,口服 【国外用法用量的参考】 成人 常规剂量 口服给药 l、原发性胆汁性肝硬化:一日l3-l5mg/kg, 分4次服用,持续9个月至2年可使患者的肝功能改善。有研究表明,本药与泼尼松龙10mg联用能改善I~Ⅲ期原发一眭胆汁性肝硬化患者的肝脏组织学指标。 2、溶石(可透过X射线,非钙化且直径小于的20mm的结石):一日8-10mg/kg, 分2-3次服用,可在进餐时给予,也可以夜间1次给药。成功溶石后,维持剂量250mg, 睡前服用,持续6个月至1年。 3、预防胆结石:用于伴有体重迅速下降的肥胖患者:一次300mg。一日2次。尚无明确的推荐疗程,但临床实验疗程为6个月。 【注意事项】 l、对以下情况应该小心: 1)不听从医生药师忠告的患者。 2)如果出现不良反应,应该立即停药,并通知您的医生或药师。 3)放置儿童接触不到的地方。 2、以下病人不得使用本品: 1)胆道完全阻塞 2)患有严重肝病 3、以下病人使用本品时应小心: 1)患有严重胰腺疾病 2)消化性溃疡 【不良反应】详见说明书。 【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。 【药物相互作用】详见说明书。 【包装】10粒、20粒、30粒、60粒/盒 【规格】每一胶囊含有熊去氧胆酸(K.P)………………………l00mg 【贮存】室温下密闭保存。 【全国总经销】北京惠迪森医药科技有限公司 【咨询电话】0l0-62035463,057l-85028480 85028490 |
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